華陽複方之第I/II期臨床試驗



於1992年,華陽複方獲得捷克政府的補助,於捷克Palacky大學醫學中心進行「華陽複方」對接受保守療法之癌患者第I/II期臨床試驗,評估「華陽複方」之毒性及生存期與生活品質之影響。依據1999年於醫學期刊“Nutrition and Cancer”所發表的臨床試驗研究結果,「華陽複方」試驗組之KPS指數(生活品質指數)由75±8改善至80±13;在體重指數方面,控制組、「華陽複方」試驗組及毒性試驗組分別為-12公斤±5%、-2公斤±2%及+4公斤±4%,生存期中位數及平均生存期方面,控制組分別為4及4.8個月,「華陽複方」試驗組方面則為15.5及15個月(p<0.01),且於24個月的觀察期中,毒性試驗組並未發現任何臨床毒性徵狀。


【論文發表於NUTRITION AND CANCER, 34(1), 62-69, 1999】




Survival times of stage III and IV non-small cell lung cancer patients with and without selected vegetables (SV). MST, median survival time; CI, 95% confidence interval; CG, control group; SVG, group treat with SV. Log-rank test comparing control and treatment groups with respect to their survival time yielded p<0.01


控制組
生活品質指數(KPS) BMI 體重變化(%) 平均生存期
治療前 治療後
78.5±8.0 55.4±11.3 26.7±5.5 -11.6±4.9 4.8±3.0

華陽複方組
生活品質指數(KPS) BMI 體重變化(%) SV, mo 平均生存期
治療前 治療後
生存期試驗
75±8.4 80±13 27.0±2.7 -2.1±2.3 7.33 >15.5
毒性試驗
78.0±8.4 90.0±0.0 24.7±2.4 4.0±3.9 >17 >24

華陽複方之第 I / II 期臨床試驗

Phase I / II Study of Stage III and IV Non-Small Cell Lung Cancer Patients Taking a Specific Dietary Supplement

摘要 :

 

本第 I / II 期臨床試驗主要是評估含已知抗癌成份之華陽複方對第3、4期非小細胞患者在生存期之影響。本試驗之所有患者均接受傳統療法並同時使用華陽複方,毒性試驗組包含5名第1期患者、華陽複方試驗組則包含6位第3、4期患者,另外13位未使用華陽複方之第3、4期患者則列為控制組。

 

華陽複方試驗組及控制組所有病患之年齡、KPS指數、體重指數均納入比較項目。病患於進入試驗後1至3個月期間,控制組之KPS指數由79±8降低55±11,而華陽複方試驗組則由75±8改善至80±13;在體重指數方面,控制組、華陽複方試驗組及毒性試驗組分別為-12±5%、-2±2%及+4±4%,生存期中位數及平均生存期方面,控制組分別為4及4.8個月,華陽複方試驗組方面則為15.5及15個月(p<0.01)。於24個月的觀察期中,毒性試驗組並未發現任何臨床毒性徵狀。

 

本臨床試驗結果證實,患者每日使用華陽複方,並未有任何毒性反應,並可改善第3、4期患者之體重維持、KPS指數及生存期。

«Alexander S. Sun, Oldrich Ostadal, Vaclav Ryznar, Ivan Dulik, Jaroslav Dusek, Ales Vaclavik, Hsu-Chong Yeh, Ching Hsu, Howard W. Bruckner, and Thomas M. Fasy»