台湾地区肺癌患者回溯性临床研究



2006年「华阳复方」正式推动多国多中心临床试验计划,并以台湾为首先推展的目标,而首项计划就是与林口长庚医院合作,针对台湾地区使用「华阳复方」之末期非小细胞肺癌病患与仅接受标准疗法之同期病患,进行回溯性临床分析研究,在38名同时使用化疗、标靶治疗的华阳复方使用者中,其生存期中位数为20.1个月,明显高于对照组之13.8个月,在未接受其他治疗而仅接受华阳复方之11位病患中,生存期中位数为5.67个月,为对照组2.46个月之2.3倍。

【报告发表于2010年世界胸腔医学会】



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control SV control SV
- 38 13.8 20.1


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control SV control SV
- 11 2.46 5.67

华阳复方对于末期非小细胞肺癌患者之疗效


背景 :

目前使用化疗等系统性治疗,对于末期非小细胞肺癌患者之存活期而言,其疗效仍差强人意,使用铂类药物进行化疗的末期患者存活期约为8- 10个月,而针对表皮生长因子接受器(EGFR)之标靶治疗对于非小细胞肺癌患者具有较佳的效果,但也仅限于患者中的部份族群。华阳复方是一种蔬菜与中草药的混合物,其中含有许多已知的抗肿瘤成份,而本研究的目的在于评估华阳复方对于第三B、四期非小细胞肺癌患者存活期之影响。


研究方法 :

于2003年9月至2006年7月间,49位食用华阳复方之第三B、四期非小细胞肺癌患者被纳入本研究中,而另外,2005年间于本院中诊断出非小细胞肺癌且未食用华阳复方之患者则纳入控制组。包含患者之性别、年龄、病理诊断、癌症期别、生活状况、吸烟与否及治疗方式(化学治疗、放射治疗及标靶治疗)等病历记录均纳入研究数据中,另外,关于食用华阳复方的时间亦纳入研究分析。

 

在本回溯性分析中,华阳复方使用组与控制组间,均采年龄及人口统计分布结果符合之患者,类别资料分析及连续性差异分析则采用chi-square及Student’s test进行分析。生存期计算于华阳复方食用组采开始食用华阳复方之日起算,对照组则以首次第一线治疗之日起算,至死亡日或2007年12月31日止,整体存活率则采用Kaplan and Meier method加以建立。


研究结果 :

于研究族群中,38位病患(平均年龄:59.5±11.6岁,女性占42.1%)接受化疗及/或EGFR酪胺酸脢抑制剂(如爱瑞沙- gefitinib或得舒缓- erlotinib)之系统性治疗,并食用华阳复方。其中23位病患(60.5%)为非小细胞肺癌第四期;36位病患(94.7%)生活状况指数为0- 2;19位病患(50%)为不吸烟者;22位病患(57.9%)为肺腺癌患者,38位使用华阳复方的病患平均生存期明显高于年龄相符之对照组(20.1个月-华阳复方组,13.08个月-对照组,p=0.0078)。

 

其中值得重视的是,另外11位病患(平均年龄59±11.4岁,36.4%为女性)接受区域性放射治疗或仅接受最佳支持性疗法,在此11位病患中,10位病患(90.9%)为第四期非小细胞肺癌;8位病患(72.7%)生活状况指数为3- 4;6位病患(54.5%)为不吸烟者;5位病患(45.5%)为肺腺癌患者,而此11位病患之平均存活期明显高于未食用华阳复方之同年龄病患控制组(5.67个月-华阳复方组,2.46个月-对照组,p=0.0031)。


结论 :

本回溯性研究之结果显示,在接受化疗及/或EGFR酪胺酸脢抑制剂之系统性治疗之末期非小细胞肺癌患者,或有/无接受放射治疗之支持性疗法之非小细胞肺癌患者,食用华阳复方者与年龄相同之未食用者比较,明显具有较佳之存活时间。然而,本研究中关于食用华阳复方者与仅接受系统性治疗者之比较,食用华阳复方者具有较佳效果及研究过程中未发现任何毒性反应之结果,是否适用于所有的肺癌患者,仍需要即将进行之随机临床试验进一步加以证明。

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