华阳复方针对非小细胞肺癌患者之第I/II期临床试验



于1992年,华阳复方获得捷克政府的补助,于捷克Palacky大学医学中心进行「华阳复方」对接受保守疗法之非小细胞肺癌患者第I/II期临床试验,评估「华阳复方」之毒性及生存期与生活质量之影响。依据1999年于医学期刊“Nutrition and Cancer”所发表的临床试验研究结果,「华阳复方」试验组之KPS指数(生活质量指数)由75±8改善至80±13;在体重指数方面,控制组、「华阳复方」试验组及毒性试验组分别为-12公斤±5%、-2公斤±2%及+4公斤±4%,生存期中位数及平均生存期方面,控制组分别为4及4.8个月,「华阳复方」试验组方面则为15.5及15个月(p<0.01),且于24个月的观察期中,毒性试验组并未发现任何临床毒性征状。


【论文发表于NUTRITION AND CANCER, 34(1), 62-69, 1999】




Survival times of stage III and IV non-small cell lung cancer patients with and without selected vegetables (SV). MST, median survival time; CI, 95% confidence interval; CG, control group; SVG, group treat with SV. Log-rank test comparing control and treatment groups with respect to their survival time yielded p<0.01


控制组
生活质量指数(KPS) BMI 体重变化(%) 平均生存期
治疗前 治疗后
78.5±8.0 55.4±11.3 26.7±5.5 -11.6±4.9 4.8±3.0

华阳复方组
生活质量指数(KPS) BMI 体重变化(%) SV, mo 平均生存期
治疗前 治疗后
生存期试验
75±8.4 80±13 27.0±2.7 -2.1±2.3 7.33 >15.5
毒性试验
78.0±8.4 90.0±0.0 24.7±2.4 4.0±3.9 >17 >24

华阳复方针对非小细胞肺癌患者之第 I / II 期临床试验

Phase I / II Study of Stage III and IV Non-Small Cell Lung Cancer Patients Taking a Specific Dietary Supplement

摘要 :

 

本第 I / II 期临床试验主要是评估含已知抗癌成份之华阳复方对第3、4期非小细胞患者在生存期之影响。本试验之所有患者均接受传统疗法并同时使用华阳复方,毒性试验组包含5名第1期非小细胞肺癌患者、华阳复方试验组则包含6位第3、4期非小细胞肺癌患者,另外13位未使用华阳复方之第3、4期非小细胞肺癌患者则列为控制组。

 

华阳复方试验组及控制组所有病患之年龄、KPS指数、体重指数均纳入比较项目。病患于进入试验后1至3个月期间,控制组之KPS指数由79±8降低55±11,而华阳复方试验组则由75±8改善至80±13;在体重指数方面,控制组、华阳复方试验组及毒性试验组分别为-12±5%、-2±2%及+4±4%,生存期中位数及平均生存期方面,控制组分别为4及4.8个月,华阳复方试验组方面则为15.5及15个月(p<0.01)。于24个月的观察期中,毒性试验组并未发现任何临床毒性征状。

 

本临床试验结果证实,非小细胞肺癌患者每日使用华阳复方,并未有任何毒性反应,并可改善第3、4期非小细胞患者之体重维持、KPS指数及生存期。

«Alexander S. Sun, Oldrich Ostadal, Vaclav Ryznar, Ivan Dulik, Jaroslav Dusek, Ales Vaclavik, Hsu-Chong Yeh, Ching Hsu, Howard W. Bruckner, and Thomas M. Fasy»